治験関連

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当院は、精神医療における新しい治療法や治験、研究に取り組んでいます。

治験について

受託研究について

各種手順・様式等について

受託研究関連規程・手順書等

1. 受託研究取扱規程

受託研究取扱規程

2. 企業主導治験に係る標準業務手順書

3. 治験・製造販売後臨床試験以外の受託研究に係る標準業務手順書

治験・製造販売後臨床試験以外の受託研究に係る標準業務手順書

4. 治験管理室関連規程等

治験申請書式

1. 統一書式

書式1
履歴書
書式2
治験分担医師・治験協力者リスト
書式3
治験依頼書
書式4
治験審査依頼書
書式5
治験審査結果通知書
書式6
治験実施計画書等修正報告書
書式7
(欠番)
書式8
緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書
書式9
緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する通知書
書式10
治験に関する変更申請書
書式11
治験実施状況報告書
書式12-1
重篤な有害事象に関する報告書（医薬品治験）
書式12-2
重篤な有害事象に関する報告書（医薬品治験：詳細記載用）
書式13-1
有害事象に関する報告書（医薬品製造販売後臨床試験）
書式13-2
有害事象に関する報告書（医薬品製造販売後臨床試験：詳細記載用）
書式14
重篤な有害事象及び不具合に関する報告書（医療機器治験）
書式15
有害事象及び不具合に関する報告書（医療機器製造販売後臨床試験）
書式16
安全性情報等に関する報告書
書式17
治験終了（中止・中断）報告書
書式18
開発の中止等に関する報告書
参考書式1
治験に関する指示・決定通知書
参考書式2
直接閲覧実施連絡票

2. 院内書式

書式50-1
受託研究(治験)契約書
書式50-2
契約内容変更に関する覚書

3. NHO-CRB試験関係書式

参考書式3
治験審査委員会の選定について
参考書式4
(欠番)
参考書式5
治験分担医師氏名リスト

受託研究 (治験以外) 申請様式

書式101
研究委託申込書
書式102
研究審査依頼書
書式103
研究審査結果通知書
書式104
研究に関する指示・決定通知書
書式105
研究に関する変更申請書
書式106
受託研究(治験・製造販売後臨床試験以外)契約書
書式107
契約内容変更に関する覚書
書式108
研究実施状況報告書
書式109
研究の終了等に関する報告書(研究依頼者→院長)
書式110
研究終了(中止・中断)報告書(研究責任医師→院長)

受託研究費算定要領

1. 受託研究費算定要領

2. ポイント算出表

3. 受託研究費算定内訳書

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